FDA对一种堕胎药放宽标示规定,使其更易被获取。联邦食品药物管理局(FDA)30日对一种堕胎药放宽标示规定,而维护女性健康人士表示这种做法应能让有需要的人更容易获得这种药物,尤其是在那些仍在为堕胎权利争斗的州。
法新社报导,FDA决定是针对2000年核准上市的米非司酮(Mifepristone,俗称RU486),这种药物与米索前列醇片 (misoprostol)合并服用可终止早期怀孕。新标签也将注明妇女在上次来潮多达70天内都可安全服用米非司酮,而原来的标签是标示49天。新标签 也把剂量从600毫克减至200毫克。
美国妇产科学会(ACOG)称赞这些改变,表示对米非司酮更新使用方法,反映现有科学证据和最佳措施。
声明中说,把核准使用米非司酮的时间延长到怀孕70天,已证明安全有效,并将使女性有更多时间做正确决定。
家庭计画联盟说,新标签使美国得以符合世界卫生组织(WHO)建议的做法,而州法规定必须严格遵守产品标签的俄亥俄、德州和北达科他州女性和医疗人员将立即感受其利益。
ACOG也指出,堕胎药在美国一些州受到立法部门攻击,包括强制规定采取一些不符合现有科学证据的做法,“希望这些州接受FDA的标示规定,让堕胎药发挥适当的医疗作用,把做医疗决定的权利归还给病人和他们信任的医疗人员。”
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